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    药监局称个别企业基本药物存较严重质量问题_新闻中心_

    时间:2018-04-23 19:39来源:未知 作者:admin 点击:
    本报讯 (记者 吴鹏)近日,国家药监局“飞检”发现,个别企业在基本药物生产质量方面存较严重问题,该局昨日发文要求“及时组织检查,杜绝偷工减料、以次充好、替代投料。” 国家药监局称,在上半年组织的基本药物飞行检查、督导检查中,发现个别企业在基本药

      本报讯 (记者 吴鹏)近日,国家药监局“飞检”发现,个别企业在基本药物生产质量方面存较严重问题,该局昨日发文要求“及时组织检查,杜绝偷工减料、以次充好、替代投料。”

      国家药监局称,在上半年组织的基本药物飞行检查、督导检查中,发现个别企业在基本药物生产质量方面还存在较严重问题。

      药监局提醒,各地要关注基本药物生产企业中标价格,将那些中标价格明显偏低的品种,列为重点监督检查对象。但通知中并未列出所谓“个别企业”的名单和药品批次。

      此前曾有专家担心,基本药物出现过低中标价,可能会使企业丧失质量诚信。

      对于基本药物的检查方式,药监局要求各省(区、市)局打破常规,创新监管,“检查重点包括原料来源、生产工艺等内容。”

      对监督检查中发现的可疑点,必须进行深查深究,绝不轻易放过。

      因基本药物面向全国市场流通,57088胜彩高手论坛,药监局还鼓励各省(区、市)通过跨区域的基本药物监督检查、向其他省(区、市)局发出“协助核查函”或向国家局直接报告等方式,加强基本药物生产监管。

      目前,国家基本药物307种,各省可以根据自身需要增加品种,基本药物价格本身不高,大都在几元至十几元。

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      由于国家食品药品监督管理局近日停止阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)和盐酸克仑特罗片剂在我国的生产销售使用,人力社保部也相应对国家医保目录进行了调整。

      在国家药监局近日发布的今年第三期《国家药品质量公告》中显示,抽检的41个国家基本药物品种5388批次中,26批次产品不符合标准规定。

      此次不合格批次药物涉及企业和药品广泛,包括山东泗水希尔康制药公司、山东仁和堂药业公司、三门峡赛诺维制药公司、山东益康药业公司、浙江巨能乐斯药业公司等生产的某批次基本药物,问题主要包括溶出度、可见异物等。

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